Señor editor:
Hemos leído con grato interés la carta al editor publicada por Fernández Moya, et al., la cual hace referencia a una revisión sistemática de protocolos de ensayos clínicos sobre terapia de plasma convaleciente en pacientes con COVID-19 realizados en Latinoamérica1. Nuestro equipo de investigación participa en uno de los cuatro ensayos clínicos registrados y aprobados por el Instituto Nacional de Salud (INS) en Perú (ver Tabla 1), sin embargo, en el artículo referido, sólo se detalla el ensayo clínico Perú con Plasma patrocinado por la Universidad Peruana Cayetano Heredia2.
PAÍS | INSTITUCION RESPONSABLE | ENLACE |
ARGENTINA | Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino | https://sisa.msal.gov.ar/sisa/#sisa |
BRASIL | Registro Brasileiro de Ensaios Clinicos | https://ensaiosclinicos.gov.br/ |
CHILE | Instituto de Salud Pública de Chile | http://estudiosclinicos.ispch.gob.cl/ |
COLOMBIA | Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos | https://www.invima.gov.co/estudios-clinicos-autorizados-para-covid-19 |
CUBA | Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos | https://rpcec.sld.cu/busqueda-ensayos |
MÉXICO | Comisión Federal para la Protección contra Riegos Sanitarios | http://siipris03.cofepris.gob.mx/Resoluciones/Consultas/ConWebRegEnsayosClinicos.asp |
PARAGUAY | Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología | https://datos.conacyt.gov.py/proyectos |
PERÚ | Instituto Nacional de Salud | https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/ |
El estudio "Uso de plasma convaleciente para el tratamiento de pacientes con COVID-19 en ESSALUD" es un ensayo clínico aleatorizado fase 2, patrocinado por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud (IETSI - EsSalud) y ejecutado en centro de investigación RCI 341 del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación del INS y la descripción del estudio está disponible en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos (REPEC) con código PER-013- 203.
El ensayo clínico tuvo como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del plasma convaleciente junto al cuidado estándar versus solo cuidado estándar en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 que no han requerido ventilación mecánica3. Este estudio representa un hito institucional para EsSalud pues es el primer ensayo clínico patrocinado y ejecutado por la institución. L a implementación del estudio clínico ha incluido el entrenamiento del equipo investigador en buenas prácticas clínicas y ética en investigación, así como la implementación de procesos para el fortalecimiento de la gestión, conducción, monitoreo y evaluación del ensayo. Esto ha permitido que la Dirección de Investigación en Salud del IETSI, cuente actualmente con un mecanismo para la gestión y soporte técnico de futuras investigaciones clínicas a ser ejecutadas en el Seguro Social de Salud, EsSalud.
La revisión sistemática es una síntesis de la evidencia disponible de aspectos cuantitativos y/o cualitativos de estudios primarios. Una de las características de este tipo de estudios es la realización de una búsqueda sistemática, sensible y replicable a fin de minimizar el sesgo de selección4,5 . Nosotros realizamos una búsqueda de protocolos de ensayos clínicos de plasma convaleciente en los repositorios primarios nacionales de los países latinoamericanos (ver Tabla 2) y hallamos 14 ensayos clínicos adicionales, no descritos en la carta al editor de Fernández Moya, et al., 3 en Perú, 1 en Brasil, 1 en Argentina, 2 en Paraguay, 2 en Colombia, 4 en México y 1 en Cuba.
Finalmente, ante la emergencia sanitaria causada por la pandemia de COVID-19, países de la región han iniciado la ejecución de investigaciones científicamente rigurosas y es importante visibilizar su aporte científico. Por tanto, ante revisiones de este tipo, es importante ampliar la búsqueda sistemática en los repositorios primarios nacionales e incorporar términos de búsqueda en los idiomas español y portugués a fin de recabar una mejor información en las revisiones sistemáticas.