Abstract

REVEIZ, Ludovic et al. Avances y retos en el registro de ensayos clínicos en América Latina y el Caribe . Rev. perú. med. exp. salud publica [online]. 2011, vol.28, n.4, pp.676-681. ISSN 1726-4634.

Los registros de ensayos clínicos (EC) constituyen una de las mayores fuentes de información de investigaciones en intervenciones en salud que se han o se están llevando a cabo en el mundo. La Organización Mundial de la Salud estableció un conjunto mínimo de datos que se deben registrar (20 ítems), consensuado a nivel internacional con las partes interesadas, y estableció una red de registros primarios y de registros asociados. Existen actualmente dos registros primarios en las Américas (Brasil y Cuba) avalados por la OMS, además del registro ClinicalTrial.Gov (de los Estados Unidos de Norteamérica) que aportan datos a la plataforma internacional de registros de EC de la OMS (ICTRP). Adicionalmente, hay avances importantes en la región relacionados con las regulaciones, el desarrollo e implementación de registros nacionales y la adhesión de comités de ética y editores a la iniciativa

Keywords : Ensayo clínico; Ética; Legislación como asunto; Sesgo de publicación.

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