Resumo

SAAIBI MELENDEZ, Michelle; BOTERO-RODRIGUEZ, Felipe  e  RINCON RODRIGUEZ, Carlos Javier. La muestra en ensayos clínicos aleatorizados con análisis interino. Rev. perú. med. exp. salud publica [online]. 2023, vol.40, n.2, pp.220-228.  Epub 30-Jun-2023. ISSN 1726-4634.  http://dx.doi.org/10.17843/rpmesp.2023.402.12217.

En este artículo se introducen los ensayos clínicos aleatorizados y conceptos básicos de la inferencia estadística. Se presenta como calcular el tamaño de muestra por tipo de desenlace e hipótesis a probar, junto con el código en el lenguaje de programación R para realizar su aplicación. Se presentan cuatro métodos para realizar el ajuste del tamaño de muestra original, cuando se planean análisis interinos. De una manera sencilla y concreta se busca realizar una introducción a estos temas, considerando las expresiones matemáticas que soportan los resultados y su implementación en programas estadísticos disponibles. Con el fin de acercar a los estudiantes de áreas de la salud a la estadística y al uso de programas estadísticos, aspectos poco considerados en su formación.

Palavras-chave : Tamaño de la Muestra; Ensayos Clínicos; Pruebas de Hipótesis.

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