Señor Editor:
Hemos leído con gran interés el artículo “Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección crónica por el virus de hepatitis C en el Seguro Social de Salud del Perú (EsSalud)”, que fue publicado en el volumen 41, número 4 de su prestigiosa revista 1. En la sección de tratamiento de hepatitis C en pacientes con enfermedad renal crónica, los autores mencionan que Grazoprevir/ Elbasvir es el régimen de preferencia en pacientes con tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min o en diálisis 1. También se hace referencia a un análisis de costo y riesgo/beneficio, recomendándose Grazoprevir/ Elbasvir en lugar de Glecaprevir/Pibrentasvir, debido al precio elevado de este último. Por otro lado, el esquema Sofosbuvir/Velpatasvir estaría reservado para pacientes con fibrosis 2-4 sin afectación renal 1. Llama la atención que no se considere el esquema Sofosbuvir/ Velpatasvir en pacientes con enfermedad renal crónica, a pesar de ser un régimen pan-genotípico y estar indicado incluso en pacientes con enfermedad renal terminal y en diálisis 2.
Sofosbuvir, uno de los componentes de ese esquema, se elimina principalmente por vía urinaria, lo cual conllevaría a un aumento de los niveles séricos en pacientes con disfunción renal 3; sin embargo, la evidencia actual demuestra una gran eficacia y un buen perfil de seguridad en pacientes con enfermedad renal crónica 4,5. Al respecto, Arke De et al. publicó una revisión sistemática y meta-análisis para evaluar el uso de Sofosbuvir/Velpatasvir en pacientes con hepatitis C crónica y enfermedad renal terminal en diálisis, detectándose una tasa de respuesta virológica sostenida (RVS) de 97,69%, muy similar a las tasas mayores de 95% documentadas en estudios del mundo real en pacientes sin afectación renal. Incluso en pacientes con cirrosis y genotipo 3, las tasas de RVS fueron muy altas, llegando a 91,94% y 94,6% respectivamente 4. Con relación a los eventos adversos, nausea fue el más común, teniendo una prevalencia de 9,74%, seguido de cefalea con 8,4%. Ninguno de los estudios reportó eventos adversos serios 4.
Por otro lado, Mingshu Li et al. realizó una revisión sistemática y metaanálisis para evaluar la eficacia y seguridad de todos los esquemas que contienen Sofosbuvir (Sofosbuvir/Ledipasvir+/-ribavirina, Sofosbuvir/Daclastavir+/-ribavirina, etc.) en pacientes con insuficiencia renal grado 4 y 5 5. De acuerdo con este estudio, la RVS a las 12 y 24 semanas (RVS 12/24) fue de 97,1%, y la tasa de eventos adversos serios fue de 4,8%, siendo más alta que la reportada en pacientes sin enfermedad renal. Sin embargo, los pacientes analizados presentaron múltiples factores de riesgo, llámese, edad avanzada, enfermedad renal severa, trasplante hepático o renal, y fibrosis hepática avanzada; lo cual explicaría esta tasa más alta de eventos adversos 5.
Por todo lo expuesto, las guías internacionales de tratamiento de hepatitis C, como la publicada por la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) y la Infectious Disease Society of America (IDSA), recomiendan esquemas antivirales que contienen Sofosbuvir en pacientes con insuficiencia renal, siendo Sofosbuvir/Velpatasvir una de las terapias de primera línea 2. Además, la FDA (Food and Drug Administration) otorgó la aprobación de estos esquemas para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal severa en noviembre del 2019 6. Creemos necesario hacer estos aportes para enriquecer la guía de tratamiento de hepatitis C de EsSalud y de esta manera, contar con más alternativas de tratamiento antiviral en pacientes con patología renal.