Señor Editor:

Hemos leído con gran interés el artículo “Guía de práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la infección crónica por el virus de hepatitis C en el Seguro Social de Salud del Perú (EsSalud)”, que fue publicado en el volumen 41, número 4 de su prestigiosa revista ¹. En la sección de tratamiento de hepatitis C en pacientes con enfermedad renal crónica, los autores mencionan que Grazoprevir/ Elbasvir es el régimen de preferencia en pacientes con tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min o en diálisis ¹. También se hace referencia a un análisis de costo y riesgo/beneficio, recomendándose Grazoprevir/ Elbasvir en lugar de Glecaprevir/Pibrentasvir, debido al precio elevado de este último. Por otro lado, el esquema Sofosbuvir/Velpatasvir estaría reservado para pacientes con fibrosis 2-4 sin afectación renal ¹. Llama la atención que no se considere el esquema Sofosbuvir/ Velpatasvir en pacientes con enfermedad renal crónica, a pesar de ser un régimen pan-genotípico y estar indicado incluso en pacientes con enfermedad renal terminal y en diálisis ².

Sofosbuvir, uno de los componentes de ese esquema, se elimina principalmente por vía urinaria, lo cual conllevaría a un aumento de los niveles séricos en pacientes con disfunción renal ³; sin embargo, la evidencia actual demuestra una gran eficacia y un buen perfil de seguridad en pacientes con enfermedad renal crónica ^4,5. Al respecto, Arke De et al. publicó una revisión sistemática y meta-análisis para evaluar el uso de Sofosbuvir/Velpatasvir en pacientes con hepatitis C crónica y enfermedad renal terminal en diálisis, detectándose una tasa de respuesta virológica sostenida (RVS) de 97,69%, muy similar a las tasas mayores de 95% documentadas en estudios del mundo real en pacientes sin afectación renal. Incluso en pacientes con cirrosis y genotipo 3, las tasas de RVS fueron muy altas, llegando a 91,94% y 94,6% respectivamente ⁴. Con relación a los eventos adversos, nausea fue el más común, teniendo una prevalencia de 9,74%, seguido de cefalea con 8,4%. Ninguno de los estudios reportó eventos adversos serios ⁴.

Por otro lado, Mingshu Li et al. realizó una revisión sistemática y metaanálisis para evaluar la eficacia y seguridad de todos los esquemas que contienen Sofosbuvir (Sofosbuvir/Ledipasvir+/-ribavirina, Sofosbuvir/Daclastavir+/-ribavirina, etc.) en pacientes con insuficiencia renal grado 4 y 5 ⁵. De acuerdo con este estudio, la RVS a las 12 y 24 semanas (RVS 12/24) fue de 97,1%, y la tasa de eventos adversos serios fue de 4,8%, siendo más alta que la reportada en pacientes sin enfermedad renal. Sin embargo, los pacientes analizados presentaron múltiples factores de riesgo, llámese, edad avanzada, enfermedad renal severa, trasplante hepático o renal, y fibrosis hepática avanzada; lo cual explicaría esta tasa más alta de eventos adversos ⁵.

Por todo lo expuesto, las guías internacionales de tratamiento de hepatitis C, como la publicada por la American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) y la Infectious Disease Society of America (IDSA), recomiendan esquemas antivirales que contienen Sofosbuvir en pacientes con insuficiencia renal, siendo Sofosbuvir/Velpatasvir una de las terapias de primera línea ². Además, la FDA (Food and Drug Administration) otorgó la aprobación de estos esquemas para el tratamiento de pacientes con enfermedad renal severa en noviembre del 2019 ⁶. Creemos necesario hacer estos aportes para enriquecer la guía de tratamiento de hepatitis C de EsSalud y de esta manera, contar con más alternativas de tratamiento antiviral en pacientes con patología renal.