INTRODUCCIÓN

En diciembre del 2019, en la ciudad de Wuhan, en China, aparecieron casos de neumonía ocasionados por un nuevo coronavirus, denominado SARS-CoV-2 ¹, que dio origen a la «enfermedad por coronavirus 2019» (COVID-19). Esta enfermedad se extendió rápidamente a otros países, se convirtió en una amenaza para la salud pública mundial y se la consideró pandemia en marzo del 2020 ².

El 6 de marzo del 2020, Perú reportó su primer caso de COVID-19 ³ y el 17 de marzo se inició la transmisión comunitaria del SARS-CoV-2 en el territorio peruano ⁴. Para el 10 de febrero del 2021, Perú era el sexto país con mayor número de casos confirmados (1 212 309) y muertes (43 045) en la región de las Américas ^{5 , 6}. Para esta última fecha el área peruana más poblada, Lima Metropolitana, concentraba el 42,2% (511 764) de todos los casos positivos del país y el 39,7% (17 073) de todos los fallecidos ⁷.

En un escenario como el descrito, la investigación es una actividad fundamental para la generación de evidencias y la toma de decisiones. La producción científica relacionada con la COVID-19 se ha incrementado exponencialmente en todo el mundo ^{8 , 9}, lo cual ha promovido la publicación de estudios en servidores de preprints, procesos editoriales rápidos (fast track) y, en consecuencia, el aumento de casos de retractaciones y otras faltas éticas en las publicaciones científicas ¹⁰.

A fin de establecer lineamientos que orienten la investigación sobre la COVID-19, el Estado peruano emitió un decreto supremo orientado a fomentar los ensayos clínicos sobre la prevención, diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad, y a registrar todas las investigaciones científicas que se realicen en el territorio nacional ¹¹. Los ensayos clínicos que se rigen por el Reglamento de Ensayos Clínicos (Decreto Supremo N.^o 021-2017-SA) se inscriben en el Registro Peruano de Ensayos Clínicos (REPEC, https://ensayosclinicos-repec.ins.gob.pe/), el resto de los ensayos clínicos u otros diseños de investigación se inscriben en la plataforma de Proyectos de Investigación en Salud (PRISA, https://prisa.ins.gob.pe/), ambas formas de registro fueron desarrolladas y están a cargo del Instituto Nacional de Salud.

Sin embargo, hasta el momento no se conoce la dinámica de la investigación peruana en el contexto de esta pandemia; por ello, la presente investigación tuvo por finalidad caracterizar la producción científica peruana sobre la COVID-19 en dos bases de datos al 31 de enero del 2021.

MATERIALES Y MÉTODOS

Estrategia de búsqueda

Se realizó una búsqueda sistemática en MEDLINE (a la cual se accedió a través de PubMed, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/) y SciELO (https://www.scielo.org/) con una ecuación de búsqueda sensible [(COVID-19 OR SARS-CoV-2 OR 2019-nCoV OR “2019 novel coronavirus” OR “new coronavirus” OR “coronavirus disease 2019”) AND Peru], basada en estrategias de búsqueda empleadas en estudios previos sobre producción científica sobre la COVID-19 (Material suplementario) ^{12 , 13}.

De manera individual, dos investigadores revisaron cada artículo a fin de verificar los criterios de elegibilidad y extraer la información de las variables de interés. En caso de discrepancia, ambos investigadores revisaron juntos el artículo en cuestión. Se analizó un total de 106 artículos (Figura 1).

Figura 1 Flujograma del proceso de selección de los artículos originales y originales breves incluidos en el estudio. 

RESULTADOS

Se analizaron 106 artículos, con una mediana de investigadores de 6,5 (RIC: 4,0-12,0), una mediana de instituciones de filiación de 5,0 (RIC: 3,0-7,0) y una mediana de países de 2,0 (RIC: 1,0-5,0). Noventa y siete (95,5%) artículos corresponden al año 2020. Seis fueron revisiones sistemáticas (5,7%) y solo tres (2,8%) fueron ensayos clínicos, pero en ninguno de estos estudios experimentales el primer autor o autor corresponsal tuvo como filiación a una institución peruana. Se observó un crecimiento en la producción científica hasta julio del 2020, caídas en agosto y noviembre, y una disminución sostenida en las publicaciones desde noviembre del 2020 (Figura 2).

Figura 2 Distribución (por meses) de la producción científica peruana sobre la COVID-19. 

Redes de colaboración entre países

Se encontró colaboración internacional en 70 publicaciones (66,0%), con la presencia de 85 países distintos a Perú. Treinta y nueve publicaciones se realizaron con instituciones de Estados Unidos, 16 con instituciones colombianas y 14 con instituciones argentinas. Instituciones de Reino Unido, Ecuador y México participaron en 13 publicaciones cada una. Se evidenciaron tres redes de colaboración internacional claramente definidas: la primera (en verde), con una fuerte interacción entre Estados Unidos y Perú, con colaboración de otros países como China, Bolivia o Australia. Por otro lado, se tiene una red constituida mayormente por países latinoamericanos (en naranja) y una tercera red (en lila), con diversidad de países europeos y asiáticos. Se observa gran interacción entre las tres redes antes mencionadas (Figura 3).

Figura 3 Redes de colaboración entre países, referida a la producción científica peruana sobre la COVID-19. Los colores reflejan la agrupación en redes obtenida por modularidad. 

DISCUSIÓN

La presente investigación encontró 106 artículos publicados con algún autor con filiación institucional peruana, con una producción científica creciente hasta julio del 2020, para luego empezar a decaer desde noviembre del 2020.

Respecto a las instituciones peruanas con producción científica en COVID-19, encontramos que destacan las que están ubicadas en Lima, hallazgo coherente con lo reportado en un análisis bibliométrico previo sobre la producción peruana sobre la COVID-19 ¹⁴ y acorde con lo reportado en otros estudios sobre producción científica peruana ¹⁵-¹⁷.La institución más productiva sobre la COVID-19 fue la Universidad Peruana Cayetano Heredia, ello se explica por su red de colaboración nacional e internacional, y a la alta competitividad que han adquirido para ganar fondos nacionales e internacionales para investigación ^{15 , 18}.

Uno de los diseños más importantes para la generación de evidencia son los ensayos clínicos, importantes estudios experimentales que sirven para valorar la eficacia y seguridad de un producto en investigación, como las vacunas contra la COVID-19 o posibles tratamientos. Al punto de corte de esta búsqueda, solo se encontraron tres publicaciones (2,8%) de ensayos clínicos, y en ninguna de ellas el primer autor o autor corresponsal tiene como filiación a una institución peruana. La realización de ensayos clínicos requiere recurso humano calificado para diseñar y liderar este tipo de estudios, tecnología, infraestructura y el cumplimiento de una serie de requisitos estipulados en el Reglamento de Ensayos Clínicos peruano ¹⁹. Pocas instituciones del país cumplen con dichos requisitos, lo que explica la baja producción de este tipo de estudios, problemática advertida en una publicación previa ²⁰.

Con relación a los considerandos éticos, resaltamos dos hallazgos: solo 41 (38,7%) estudios explicitaron haber sido revisados y aprobados por un CEI, aunque esta cifra es superior al 18,3% encontrado en investigaciones originales publicadas en revistas indizadas en SciELO Perú durante el periodo 2007 a 2012 ²¹ e inclusive superior al 14,8% reportado en investigaciones experimentales publicadas en revistas peruanas indizadas a SciELO durante el periodo 2006 a 2015 ²²; 50% de las publicaciones no consigna aspectos éticos en el documento. La justificación más frecuente para no solicitar la revisión por un CEI fue el análisis secundario de datos en el cual se garantizaba la confidencialidad de los participantes; sin embargo, estas investigaciones pueden tener otras consideraciones éticas, metodológicas, legales y administrativas que debieran ser revisadas por un CEI ²³. Es preferible que los investigadores consulten al CEI correspondiente la posibilidad de exención de revisión, más aún si cuentan con conocimiento limitado en este campo ²⁴. Asimismo, es esencial que las principales instituciones que realicen investigación en salud, como las universidades, cuenten con un CEI; que haya un proceso de acreditación de los CEI; que se promueva y fortalezca una red de CEI nacional y se exija a los investigadores competencias en ética en investigación y conducta responsable en investigación ²⁵.

Los ensayos clínicos inscritos en el REPEC son aquellos cuyo producto de investigación es un producto farmacéutico o dispositivo médico (incluye a los fármacos con registro sanitario que se utilicen de forma diferente a la autorizada) ¹⁹. El ensayo clínico no inscrito en el REPEC se debe a que trabaja con fármacos con registro sanitario; por lo cual, es adecuado registrarlo en la plataforma de PRISA en cumplimiento con el Decreto Supremo N.^o 0142020SA, emitido en abril del 2020. Lamentablemente, en los otros diseños de estudio, la mayoría de los investigadores no cumplen con registrar su trabajo en la plataforma de PRISA. En aras de mejorar esto, es clave fortalecer las unidades que gestionan la investigación en las instituciones, ya que ellas pueden advertir a sus investigadores y consignar como requisito en sus procesos el registro de investigaciones sobre la COVID-19; incentivar una mayor promoción y exigencia del registro de investigaciones sobre la COVID-19 por instancias como el CEI, el Instituto Nacional de Salud y el Consejo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica.

La distribución de revistas encontrada es bastante uniforme, con tres a cinco publicaciones en las revistas más productivas. En estas llama la atención la buena proporción de revistas en cuartil 1 y cuartil 2, y que solo haya dos revistas peruanas con dos o más publicaciones, una de ellas indizada en MEDLINE y Scopus, y otra solo en SciELO. En ese sentido, cabe destacar que, en pandemia, las revistas científicas se convirtieron en el medio de divulgación por excelencia del conocimiento necesario para enfrentar este problema de salud pública, lo que conllevó que tuvieran procesos editoriales rápidos y fueran de acceso libre ^{26 , 27}. Adicionalmente, Zdravkovic et al. sostienen que, en este contexto, las publicaciones de las revistas de alto impacto han sido de menor calidad en comparación con lo que publicarían en condiciones normales, probablemente por las razones antes descritas ²⁸. Por ende, en estos casos, la relación entre calidad del estudio e indicadores de calidad de la revista se ve distorsionada. Futuros estudios deberán reflexionar no solo sobre la producción científica en sí, sino también en la calidad de los manuscritos publicados.

En el 67% de las investigaciones no se consigna la fuente de financiamiento o fueron autofinanciadas, lo cual ilustra el escaso presupuesto asignado a la realización de investigaciones en el país ²⁹, más aún en un problema de importancia para la salud pública nacional y mundial como es la COVID-19. La mayoría de la producción científica peruana se basa en análisis de fuentes secundarias, con escasos estudios experimentales. Ante esta realidad, las instituciones del país deben implementar las siguientes estrategias: a) hacer las gestiones para que sus investigadores adquieran la experticia en ganar los escasos fondos concursables nacionales y, sobre todo, internacionales, b) promover y fortalecer redes de colaboración tanto con instituciones nacionales como internacionales. El mejor ejemplo es la Universidad Peruana Cayetano Heredia ^{15 , 18}.

Dentro de las limitaciones de esta investigación, se debe mencionar que, si bien se ha realizado la búsqueda de la producción científica peruana en dos importantes bases de datos, los resultados no contemplan la totalidad de las investigaciones sobre la COVID-19, tampoco se realizó una búsqueda en bases de datos de literatura gris, que podrían haber aportado una mayor cantidad de registros. Adicionalmente, no se realizó una evaluación por idioma debido a que, en los últimos años, muchas de las revistas (especialmente en Latinoamérica) han adoptado la publicación simultánea en dos o más idiomas, lo que podría distorsionar el análisis.

Se concluye que las instituciones peruanas más productivas se encuentran en Lima con formación de redes de colaboración bastante amplias. La mitad de los artículos no consignaron aspectos éticos en ninguna parte del documento. La mayoría de los estudios que no son ensayos clínicos no fueron registrados en la plataforma de PRISA. Cerca de la décima parte de las publicaciones fueron en revistas peruanas. En más de la mitad de los artículos no se consignó la fuente de financiamiento o fueron autofinanciadas.

Se recomienda desarrollar investigaciones que valoren la calidad y el impacto de la producción científica peruana sobre la COVID-19, y se amplíe la búsqueda a otras bases de datos. Asimismo, realizar investigaciones orientadas a valorar el cumplimiento de los postulados éticos y de la normatividad en investigaciones peruanas.