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INTRODUCCIÓN
La donación de sangre, aunque salva vidas, también puede ser fuente de contagio de enfermedades infecciosas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda como mínimo el tamizaje obligatorio de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB), virus de la hepatitis C (VHC) y sífilis 1, además de otros marcadores según la prevalencia regional. En Perú también se tamiza el virus linfotrópico humano de células T (HTLV, por sus siglas en inglés) y la enfermedad de Chagas.
La prevalencia de reactividad para marcadores infecciosos en donaciones sanguíneas varía entre los países de ingresos altos (VIH 0,003%; VHB 0,03%; VHC 0,02% y sífilis 0,05%) y los de ingresos bajos (VIH 1,08%; VHB 3,70%; VHC 1,03% y sífilis 0,90%) 2. A nivel mundial, más de 92 millones de donaciones se realizan anualmente; de estas, 1,6 millones son eliminadas debido a la presencia de marcadores infecciosos 3.
La valoración del perfil clínico, sociodemográfico y el monitoreo permanente de la prevalencia de infecciones hemotransmisibles son indispensables para un suministro de sangre segura 4. En los donantes voluntarios (no remunerados) se ha reportado menor riesgo de infección 3 que en donantes que reciben remuneración. Otras características asociadas son el nivel educativo 6, el grupo etario 5 y el estado marital 6. El objetivo del presente estudio fue determinar la prevalencia de marcadores infecciosos en donantes de un banco de sangre en Perú, así como determinar si las variables sociodemográficas se asocian con la presencia de estos marcadores.
MENSAJES CLAVE
Motivación para realizar el estudio: es importante documentar la prevalencia de los marcadores infecciosos en donantes de sangre con el fin de asegurar una óptima calidad de los productos que se van a transfundir, el adecuado funcionamiento del sistema de tamizaje y porque nos acerca a una prevalencia de la población general.
Principales hallazgos: la prevalencia de marcadores infecciosos para VIH fue de 0,81%, mayor a reportes anteriores, en tanto que la de VHB fue 6,19%, alta y constante en los últimos 10 años.
Implicancias: se debe reforzar la cultura de donación voluntaria para así disminuir la reactividad y posterior desecho de unidades, que implica un alto costo al presupuesto hospitalario.
EL ESTUDIO
Se realizó un estudio transversal analítico en el Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión, ubicado en la provincia del Callao en Perú. Este hospital es el de más alta capacidad resolutiva para la región y cuenta con 565 camas de hospitalización. El banco de sangre y hemoterapia es de nivel II y recibe aproximadamente 9000 aspirantes a donantes cada año.
En Perú, la selección de los donantes se realiza utilizando un formato estandarizado por el Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre (PRONAHEBAS). Como se detalla en la Figura 1, el procedimiento se inicia verificando la identidad del postulante y la explicación del proceso de selección. Se incluyen los postulantes entre 18 a 60 años, con un peso mayor a 50 kg, con hemoglobina mayor a 12,5 en mujeres y 13,5 en varones. Entre los aptos se prosigue con una entrevista para identificar factores de riesgo para infecciones hemotransmisibles, la presencia de algún factor excluye al participante. Los seleccionados pasan a la extracción sanguínea y son catalogados como donantes, añadiéndose otros criterios de exclusión como acceso venoso difícil o alteraciones hemodinámicas durante el proceso de donación. Durante la extracción se realiza la toma de muestra para el tamizaje de marcadores de enfermedades infecciosas hemotransmisibles y la confirmación del grupo sanguíneo y fenotipos, excluyéndose a los que resulten con un tamizaje indeterminado.
Para este estudio utilizamos la totalidad de donantes del año 2018 registrados en la base de datos digital del hospital que cumplieron los criterios de selección, por lo cual no se realizó un cálculo del tamaño muestral.
Los datos del formato estandarizado del PRONAHEBAS fueron seleccionados como variables de interés. Se recopilaron los siguientes datos: la edad como variable numérica y como grupo etario (18-24, 25-39, 40-54, 55 o más); el sexo (femenino o masculino); el estado marital (soltero, casado o conviviente y viudo o divorciado); la ocupación (formal si dependía de alguna institución; informal si no dependía de ninguna institución o tenía trabajos eventuales; estudiante y desempleado/retirado/ama de casa) y las características de la donación: historia de donación (primera vez o con donación previa) y el tipo de donación (voluntaria y no voluntaria). Las fichas deterioradas, ilegibles o sin resultados de marcadores infecciosos fueron excluidas.
La unidad de inmunoserología del banco de sangre realizó los análisis serológicos en el equipo SNIBE MAGLUMI 800 con el método de inmunoensayo por quimioluminiscencia, cada marcador presenta tres niveles de control. Se determinó la positividad a sífilis; enfermedad de Chagas y enfermedades virales como VIH; VHC; HTLV tipo I-II; en el caso del VHB se consideró como positivo la reactividad al antígeno de superficie (HBsAg) y/o al antígeno core (anti-HBcAg). Los donantes reactivos fueron derivados al servicio de infectología para la realización de pruebas confirmatorias. Los donantes reactivos a más de una prueba serológica fueron incluidos en el estudio.
El análisis estadístico se realizó con el programa Stata/MP14.0 Las variables numéricas se resumieron con la mediana y el rango intercuartílico (RIC) debido a que no presentaron distribución normal con la prueba de Shapiro Wilk; las variables categóricas fueron resumidas con frecuencias absolutas y relativas. El análisis bivariado se realizó independientemente para cada marcador serológico y se utilizó las pruebas de U de Mann Whitney y chi cuadrado dependiendo la naturaleza de la variable y el cumplimiento de los supuestos estadísticos. Se utilizo la prueba exacta de Fisher cuando mas del 20% de las celdas tuvieron valores esperados menores de 5 o cuando algún valor esperado fue menor de 1. Se consideró significativo un nivel de confianza del 95%, y un valor de p < 0,05.
La investigación fue aprobada por el Comité de Ética del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión con el OFICIO 1977-2021/ HN_DAC-DG/OADI. No fue necesario el uso de consentimiento informado debido a la utilización de una base de datos. Se aseguró la confidencialidad de los datos mediante el registro numérico de la identidad de cada donante y el manejo exclusivo de los datos por los investigadores del estudio.
HALLAZGOS
De 8945 aspirantes a donantes durante el 2018 se incluyeron en el estudio a 5942 (Figura 1). En ellos se encontró una prevalencia de VIH de 0,81%; VHB 6,19%; VHC 0,12%; HTLV I-II 0,66%; enfermedad de Chagas 2,76% y sífilis 1,73%.
La distribución del sexo no fue equitativa, siendo un 71% de sexo masculino (n = 4250). La mediana de edad fue 36 años con un rango intercuartílico (RIC) de 28 a 45. La mayoría (45%) fueron adultos jóvenes entre 25 a 39 años. Los donantes solteros fueron el 45% (n = 2684) seguidos de los casados o convivientes en un 51% (n = 3040) y solo un 46% (n = 2686) del total tenían un trabajo formal. En cuanto a las características de los donantes, un 53% (n = 3163) presentó una historia de donación previa y el tipo de donación más predominante fue la no voluntaria con un 96% (n = 5762), (Tabla 1).
Tabla 1 Asociación entre características sociodemográficas y marcadores infecciosos para VIH y HTLV en donantes de un banco de sangre peruano (n=5942).
| Variables | Total n (%) | VIH + | VIH - | Valor de p | HTLV+ | HTLV- | Valor de p |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | ||||
| Sexo | |||||||
| Femenino | 1662 (28,1) | 18 (37,5) | 1644 (28,0) | 0,146a | 11 (28,1) | 1651 (28,1) | 0,990a |
| Masculino | 4250 (71,9) | 30 (62,5) | 4220 (72,0) | 28 (71,8) | 4222 (71,9) | ||
| Edad en años, mediana (RIC) | 36 (28-45) | 34 (27-41,5) | 36 (28-45) | 0,146b | 45 (36-54) | 36 (28-45) | < 0,001b |
| Grupo etario | |||||||
| 18-24 | 835 (14,1) | 9 (18,8) | 826 (14,0) | 0,472a | 0 (0,0) | 835 (14,2) | < 0,001a |
| 25-39 | 2679 (45,1) | 23 (47,9) | 2656 (45,1) | 13 (33,3) | 2666 (45,2) | ||
| 40-54 | 2028 (34,1) | 15 (31,3) | 2013 (34,2) | 17 (43,6) | 2011 (34,1) | ||
| 55 o más | 400 (6,7) | 1 (2,1) | 399 (6,8) | 9 (23,1) | 291 (6,6) | ||
| Estado civil | |||||||
| Soltero, nunca casado | 2684 (45,8) | 34 (70,8) | 2650 (45,5) | 0,002a | 16 (41,0) | 2668 (45,8) | 0,505a |
| Casado, convivientes | 3040 (51,8) | 14 (29,2) | 3026 (52,0) | 21 (53,9) | 3019 (51,8) | ||
| Divorciados o viudos | 144 (2,5) | 0 (0,0) | 144 (2,5) | 2 (5,1) | 142 (2,4) | ||
| Ocupación | |||||||
| Formal | 2683 (46,1) | 24 (50,0) | 2659 (46,0) | 0,769a | 12 (31,6) | 2671 (46,2) | 0,029a |
| Informal | 1762 (30,3) | 13 (27,1) | 1749 (30,3) | 18 (47,4) | 1744 (30,2) | ||
| Estudiante | 450 (7,7) | 5 (10,4) | 445 (7,7) | 0 (0,0) | 450 (7,8) | ||
| Desempleado, retirado o ama de casa | 928 (15,9) | 6 (12,5) | 922 (16,0) | 8 (21,0) | 920 (15,9) | ||
| Antecedente del donante | |||||||
| Primera vez | 2779 (46,8) | 22 (45,8) | 2757 (46,8) | 0,896a | 23 (59,0) | 2756 (46,7) | 0,125a |
| Donaciones anteriores | 3163 (53,2) | 26 (54,2) | 3137 (53,2) | 16 (41,0) | 3147 (53,3) | ||
| Tipo de donación | |||||||
| No voluntaria | 5762 (97,0) | 45 (93,8) | 5717 (97,0) | 0,177c | 38 (97,0) | 5724 (97,0) | 1,000c |
| Voluntaria | 180 (3,03) | 3 (6,3) | 177 (3,0) | 1 (2,6) | 179 (3,0) |
VIH: virus de inmunodeficiencia humana, HTLV: virus linfotrópico humano de células T.RIC: rango intercuartílico.
a Prueba chi cuadrado. b Prueba U de Mann Whitney. c Prueba exacta de Fisher.
En el análisis bivariado, la reactividad a VIH se asoció con el estado civil (p = 0,002). La reactividad a VHB se asoció con el sexo (p = 0,005), la edad (p = 0,001), grupo etario (p = 0,017) y la historia de donación (p < 0,001). La reactividad al HTLV I-II se asoció con la edad (p < 0,001), grupo etario (p < 0,001) y la ocupación (p = 0,029). La reactividad a sífilis se asoció con la edad (p < 0,001), el grupo etario (p < 0,001) y la ocupación (p = 0,001). Tanto la enfermedad de Chagas como la infección por VHC no se asociaron significativamente a ninguna de las variables evaluadas (Tablas 1, 2 y 3 ).
Tabla 2 Asociación entre caracteristicas sociodemográficas y marcadores infecciosos para hepatitis B y C en donantes de un banco de sangre peruano (n=5942).
| Variables | Hepatitis B+ | Hepatitis B- | Valor de p | Hepatitis C+ | Hepatitis C- | Valor de p |
|---|---|---|---|---|---|---|
| n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | |||
| Sexo | ||||||
| Femenino | 127 (34,5) | 1535 (27,7) | 0,005a | 0 (0,0) | 1662 (28,2) | 0,202c |
| Masculino | 241 (65,5) | 4009 (72,3) | 7 (100,0) | 4243 (71,9) | ||
| Edad en años, mediana (RIC) | 38 (31-46,5) | 36 (28-45) | 0,001b | 48 (29-58) | 36 (28-45) | 0,158b |
| Grupo etario | ||||||
| 18-2 | 32 (8,7) | 803 (14,4) | 0,017a | 1 (14,3) | 834 (14,1) | 0,156a |
| 25-39 | 168 (45,7) | 2511 (45,1) | 2 (28,6) | 2677 (45,1) | ||
| 40-54 | 140 (38,0) | 1888 (33,9) | 2 (28,6) | 2026 (34,1) | ||
| 55 o más | 28 (7,6) | 372 (6,7) | 2 (28,6) | 398 (6,7) | ||
| Estado civil | ||||||
| Soltero, nunca casado | 143 (39,7) | 2541 (46,1) | 0,058a | 2 (28,6) | 2682 (45,8) | 0,161a |
| Casado, convivientes | 208(57,8) | 2832 (51,4) | 4 (57,1) | 3036 (51,8) | ||
| Divorciados o viudos | 9 (2,5) | 135 (2,5) | 1 (14,3) | 143 (2,4) | ||
| Ocupación | ||||||
| Formal | 166 (46,2) | 2517 (30,1) | 0,064a | 2 (28,6) | 2681 (46,1) | 0,514c |
| Informal | 118 (32,9) | 1644 (46,0) | 3 (42,9) | 1759 (30,2) | ||
| Estudiante | 15 (4,2) | 435 (8,0) | 1 (14,3) | 449 (7,7) | ||
| Desempleado, retirado o ama de casa | 60 (16,7) | 868 (15,9) | 1 (14,3) | 927 (15,9) | ||
| Antecedente del donante | ||||||
| Primera vez | 210 (57,1) | 2569 (46,1) | <0,001a | 3 (42,9) | 2776 (46,8) | 1,000c |
| Donaciones anteriores | 158 (42,9) | 3005 (53,9) | 4 (57,1) | 3159 (53,2) | ||
| Tipo de donación | ||||||
| No voluntaria | 357 (97,0) | 5405 (87,0) | 1,000a | 7 (100,0) | 5755 (97,0) | 1,000c |
| Voluntaria | 11 (3,0) | 169 (3,0) | 0 (0,0) | 180 (3,0) |
RIC: rango intercuartílico. a Prueba chi cuadrado. b Prueba U de Mann Whitney. c Prueba exacta de Fisher.
Tabla 3 Asociación entre caracteristicas sociodemográficas y marcadores Chagas y sífilis (n=5942).
| Variables | E. Chagas + | E. Chagas - | Valor de p | Sifilis + | Sifilis - | Valor de p |
|---|---|---|---|---|---|---|
| n (%) | n (%) | n (%) | n (%) | |||
| Sexo | ||||||
| Femenino | 43 (26,2) | 1619 (28,2) | 0,584a | 26 (25,2) | 1636 (28,2) | 0,513a |
| Masculino | 121 (73,8) | 4129 (71,8) | 77 (74,8) | 4173 (71,8) | ||
| Edad en años, mediana (RIC) | 37 (28-45) | 36 (28-45) | 0,86b | 46 (35-53) | 36 (28-45) | <0,001b |
| Grupo etario | ||||||
| 18-24 | 22 (13,4) | 813 (14,1) | 0,791a | 9 (8,7) | 826 (14,2) | <0,001a |
| 25-39 | 75 (45,7) | 2604 (45,1) | 28 (27,2) | 2651 (45,4) | ||
| 40-54 | 53 (34,1) | 1975 (34,2) | 47 (45,6) | 1981 (33,9) | ||
| 55 o más | 14 (8,5) | 386 (6,7) | 19 (18,5) | 381 (6,5) | ||
| Estado civil | ||||||
| Soltero | 70 (42,9) | 2614 (45,8) | 0,498a | 40 (39,2) | 2644 (39,2) | 0,358a |
| Casado o convivientes | 87 (53,4) | 2953 (51,8) | 60 (58,8) | 2980 (51,7) | ||
| Divorciados o viudos | 6 (3,7) | 138 (2,4) | 2 (2,0) | 142 (2,5) | ||
| Ocupación | ||||||
| Formal | 70 (43,2) | 2613 (46,2) | 0,463a | 34 (34) | 2649 (46,3) | 0,001a |
| Informal | 52 (32,1) | 1710 (30,2) | 49 (49) | 1713 (29,9) | ||
| Estudiante | 9 (5,6) | 441 (7,8) | 4 (4) | 446 (7,8) | ||
| Desempleado, retirado o ama de casa | 31 (19,1) | 897 (15,9) | 13 (13) | 915 (16,0) | ||
| Antecedente del donante | ||||||
| Primera vez | 77 (47,0) | 2702 (46,8) | 0,962a | 52 (50,5) | 2727 (46,7) | 0,446a |
| Donaciones anteriores | 87 (53,1) | 3076 (53,2) | 51 (49,5) | 3112 (53,3) | ||
| Tipo de donación | ||||||
| No voluntaria | 155 (94,5) | 5607 (97,0) | 0,062a | 100 (97,1) | 5662 (97,0) | 1,000c |
| Voluntaria | 9 (5,5) | 171 (3,0) | 3 (2,9) | 177 (3,0) |
RIC: rango intercuartílico. a Prueba chi cuadrado. b Prueba U de Mann Whitney. c Prueba exacta de Fisher.
DISCUSIÓN
Se encontró una prevalencia alta de infecciones por transfusión, en comparación a otros países de la región. Además, la mayoría de los donantes fueron varones y las donaciones, casi en su totalidad, fueron no voluntarias. Ademas se halló asociaciones entre las variables sociodemográficas y la reactividad de VIH, VHB, HTLV I-II y sífilis.
La prevalencia de VIH en donantes fue del 0,81%, valor mucho mayor a otros reportes. En el 2014, la Organización Panamericana de la Salud (OPS) reportó para Perú un 0,23% 7 y otros autores encontraron en Lima metropolitana valores del 0,19 al 0,33% 8, dependiendo de la serie estudiada. En un hospital del Callao se encontró una prevalencia de infección por VIH de 0,36% 9, esto puede ser explicado por ser una ciudad cosmopolita con mayores conductas de riesgo, como promiscuidad sexual y uso de drogas intravenosas. Además, se encontró asociación entre la seropositividad a VIH y el estado civil (p=0,002) con una frecuencia mayor de infección en los solteros (70,8%). En convivientes, la frecuencia de infecciones hemotransmisibles también es mayor 10; lo que sugiere que no tener una relación oficial monógama incrementaría el riesgo de contagio 11.
La prevalencia de VHB resulto de 6,19%. En un estudio realizado el 2012 en el mismo hospital se reportó una prevalencia del anticore de 5,15% 9. La frecuencia de esta infección es alta y relativamente constante en los últimos 10 años en el país. En cuanto al VHC, se encontró una prevalencia de 0,12%, similar a lo reportado por Cabezas et al. en el año 2020 (0,12%) 12 y menor a lo reportado por la OMS (0,56%) para el Perú en el 2013 7. La mayor prevalencia de VHB puede explicarse por ser un país endémico para esta infección, ya que se conoce que la proporción de donantes infectados es similar a la prevalencia en población general. Además, las diferencias porcentuales con otros países de la región se pueden deber al porcentaje de donantes voluntarios.
La prevalencia de HTLV fue del 0,66%, ligeramente menor a lo reportado en el 2014 (0,88%) 8 ) y a lo encontrado en un estudio en mujeres peruanas de tres ciudades (prevalencia de 2,5%) 13. Hasta la actualidad, en el Perú no se ha realizado un estudio nacional de prevalencia de la infección por HTLV, aunque se estima que va entre 1 al 2% 14.
La enfermedad de Chagas fue positiva en el 2,76% de los donantes, este resultado es notablemente mayor al de otros países latinoamericanos como México con 0,65% 15. La ocurrencia de falsos positivos por reacciones cruzadas con marcadores de leishmaniosis, malaria, sífilis o enfermedades autoinmunes, podrían explicar este resultado 16.
Se encontró asociación entre la positividad a HTLV y la edad, siendo más frecuente en donantes de 40 a 59 años. Esto concuerda con lo reportado en China 17, aunque otros autores no encontraron asociación 18, las distintas prevalencias poblacionales de la enfermedad y la poca potencia estadística de algunos estudios podrían explicar estas diferencias. Aunque esta infección no tiene sintomatología, hasta un 10% de los afectados podrían desarrollar leucemia/linfoma de células T del adulto 19.
La prevalencia de sífilis fue 1,73%, ligeramente mayor al 1,19% reportado en el 2014 y mayor al rango de 0,12 a 1,47% en países de ingresos medios 2. El continuo tamizaje y el tratamiento basado en penicilina supondrían prevalencias menores, pero el bajo nivel educativo de la población y el estigma de las enfermedades sexuales podrían explicar lo observado.
Las donaciones de buena calidad son más frecuentes en los que han donado, por lo menos, una vez previamente 20. En el presente estudio solo encontramos asociación entre el antecedente de ser donante anterior y la positividad al VHB, siendo menos frecuente la positividad a este marcador infeccioso si el participante había donado antes, con los demás marcadores no hubo diferencias significativas.
Este estudio no está exento de limitaciones. Las prevalencias provienen de pruebas de tamizaje y no de pruebas confirmatorias. Esto pudo sobreestimar las verdaderas proporciones. Además, el diseño transversal analítico, aunque óptimo para el cálculo de prevalencias que es nuestro objetivo principal, es insuficiente para valorar asociaciones con las variables sociodemográficas; sin embargo, el haber trabajado con toda la población del hospital de referencia a nivel provincial hace los hallazgos más significativos.
Una de las fortalezas del estudio es la gran cantidad de registros disponibles para el análisis, debido a que el hospital es un centro de referencia nacional con una unidad especializada de hemoterapia, así como un óptimo sistema de registro. Recomendamos que en futuros estudios se añadan otras variables al estudio como empleos con alta exposición (trabajadores de hospitales y manipuladores de desechos), comorbilidades, entre otros.
En conclusión, la prevalencia de infecciones hemotrasmisibles en donantes del banco de sangre del Hospital Nacional Daniel Alcides Carrión fue de 0,81% para VIH; 6,19% para VHB; 0,12% para VHC; 0,66% para HTLV I-II; 1,73% para sífilis y 2,76% para la enfermedad de Chagas. Estos valores son altos comparados con otros países de la región. Las características sociodemográficas se asociaron con infecciones transmisibles por transfusión como VIH, VHB, HTLV I-II y sífilis.
