Señor editor,
La terapia con plasma convaleciente ha sido utilizada para el tratamiento de pacientes con infecciones virales como la influenza AH1N1 o en Ébola. Actualmente, el plasma convaleciente se ha propuesto como una alternativa terapéutica y profiláctica para pacientes con COVID-191.
El anticuerpo anti-SARS-COV-2 contenido en el plasma, obtenido de los individuos recuperados que habían confirmado la presencia de COVID-19, se ha empezado a recoger mediante dispositivos de aféresis y se ha almacenado en bancos de sangre en algunos países, entre ellos muchos de la región2.
Sin embargo, como investigadores nos cuestionamos sobre las condiciones, características y la relevancia clínica de los estudios realizados en Latinoamérica. De esta manera, realizamos una búsqueda sistemática en las diferentes bases de datos de registros de protocolos de ensayos clínicos, tales como “NIH Clinical Trial: https://clinicaltrials.gov", “WHO Clinical trial registry platform: https://apps.who.int/trialsearch/",“Registro brasilero de ensayos clínicos: http://www.ensaiosclinicos.gov.br”. Se utilizaron tesauros y palabras controladas como “COVID-19” OR “COVID19”, y “Convalescent Plasma”. Luego de la búsqueda, de forma independiente entre 3 de los autores se realizó la selección de aquellos protocolos de estudio realizados en América del Sur, que evaluaron la utilización profiláctica o terapéutica del plasma convaleciente en pacientes con COVID-19. Finalmente, se realizó la extracción de forma independiente de los datos preliminares de nuestros resultados, que forman parte de nuestra revisión sistemática, cuyo protocolo ha sido enviado para su registro en la plataforma PROSPERO. Para esta presentación preliminar, se ha omitido la realización del análisis de riesgo de sesgo, puesto que se presentará únicamente con los estudios originales concluidos de cada estudio, que se publicarán de forma extensa posteriormente.
Luego de la búsqueda, se encontró 166 registros de protocolos de ensayos clínicos. Se excluyeron todos los registros de países fuera de América del Sur, y se incluyeron en total 25 registros de protocolos. Se extrajo la información de cada estudio, cuyos datos se observan en la Tabla 1.
En síntesis, se observan 8 protocolos realizados en México, 4 protocolos en Brasil, 4 estudios en Argentina, 7 protocolos en Colombia y sólo un registro en Chile y un estudio en Perú. De los 25 protocolos, sólo el 32% (n=8) están en fase 3. La mayoría de estudios describió como intervención la infusión entre 200 a 600 ml de plasma convaleciente entre 24 y 48 horas, y como control al cuidado de soporte o estándar.
El objetivo de esta comunicación es poder crear un puente permanente y contínuo de revisión sistemática de los ensayos clínicos realizados sobre el tratamiento con plasma convaleciente en países de la región, y de esa manera informar acerca de la eficacia y de la relevancia clínica para los pacientes con COVID-19.