Señor editor:
En el Perú, se declaró la Emergencia Sanitaria a nivel nacional, mediante Decreto Supremo N' 008-2020-SA, medidas de prevención y control de la COVID-19. Una de las estrategias más importantes, para contrarrestar la morbimortalidad, fue establecer el Plan Nacional de Vacunación contra la COVID·19 por fases de vacunación, considerando el grupo de edad más afectado, factores de riesgo a enfermedad grave y mortalidad. En el 2021 se incorpora a la vacunación contra la COVID-19, la población mayor de 12 años, sin embargo, para alcanzar la inmunidad de rebaño, se amplía la cobertura a las personas de 5 a 11 años de edad. Para ello, la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID), aceptó la actualización de la vacuna Pfizer para uso inicialmente en adolescentes y actualmente en niños y niñas de 5 a 11 años. Actualmente, en el Perú la vacuna de laboratorio Pfizer es la única autorizada en nuestro país para administración en niños entre los 5 a 11 años. La interrogante que nos hacemos y trataremos de explicar, es ¿Porque en el Perú, no se vacuna a partir de los 3 años de edad como ocurre en otros países?, especialmente en la región.
En nuestro país, a la población de niños y niñas de 5 a 11 años, se vacuna con Comirnaty 10 microgramos/dosis concentrado para dispersión inyectable, vía intramuscular. vacuna ARNm. La segunda dosis, se aplica con un intervalo de 21 días, después de la primera para completar la pauta de vacunación. La FDA ha demostrado que la vacuna, tiene una eficacia de 90,7%, para este grupo etáreo, se estudió en aproximadamente en 3100 niños de 5 a 11 años, y no mostraron efectos secundarios graves. Además, que reduce las complicaciones graves de la enfermedad. Por otro lado, este grupo etáreo, puede ser fuente de infección y vía de contagio, pero al estar vacunados pueden ayudar a frenar la propagación del virus del Covid-19 y sus diferentes variantes1. Sin embargo, cuando observamos a países vecinos de la región, nos encontramos con protocolos o calendarios de vacunación diferentes, en relación a la edad, en que empiezan vacunar contra el COVID 19.
El Instituto de Salud Pública de Chile, en noviembre 2021, anunció la ampliación del rango etario de la vacuna para niños y niñas desde los 3 años, en base a un análisis realizado por el laboratorio Sinovac que incluyó datos de 100 millones de dosis aplicadas a menores de 3 a 17 años. El estudio reportó sólo 3,890 eventos supuestamente atribuibles a vacunación, de los cuales el 97,61% fueron categorizados como no serios, es por ello que se implementa la estrategia de vacunación a los niños entre 3 y 5 años, con el objetivo de proteger a esa población. Para dicho fin se utiliza la vacuna CoronaVac®, del Laboratorio de Sinovac LifeScience. La dosis a administrar es de 0,5 ml, dos dosis con un intervalo de 0 - 28 días2. Así mismo, Ecuador estableció en febrero 2022, el Lineamiento para la vacunación contra la COVID-19 a niños y niñas entre los 3 años hasta los 4 años 11 meses 29 días, con la vacuna CoronaVac, del Laboratorio de Sinovac LifeScience, con el mismo esquema y dosis de Chile3. Tomando en cuenta las recomendaciones de la FDA y de la OMS; así como también basados en los datos de un estudio clínico fase 1/2 realizado en China en personas de 3 a 17 años que mencionamos anteriormente4.
Otro país latinoamericano que ha optado por vacunar a niños a partir de los 3 años es Colombia. La vacuna autorizada, ha sido SinoVac, por las evidencias y explicaciones ya descritas. Esta vacuna ha demostrado una eficacia de 96%, en niños de 3 años. En un boletín de prensa publicado en noviembre del 2021 la presidenta de la Sociedad Colombiana de Pediatría destacó que esta vacuna demostró ser muy segura, produce inmunogenicidad y que además ha sido muy bien tolerada5. Asimismo, la Vigilancia de Eventos Adversos Posteriores a la Vacunación (EAPV) contra Covid-19, mayo del 2022, ha reportado una tasa de 2,7 EAPV graves por 100 mil dosis y una tasa de 5,9 de EAPV no graves por cada 100 mil dosis, demostrando que la esta tasa de eventos adversos de la vacuna Sinovac es baja para este grupo etario6.
Es relevante, señalar que el Ministerio de Salud de la República de Argentina, también ha optado por vacunar a niños menores de 5 años, con vacuna contra SARS-cOV-2 ARNm del laboratorio Moderna para que sea aplicada en dos dosis en niños de 6 meses a 5 años en formulación pediátrica de 0,10 mg/mL la cantidad de 25 mcg (0,25 mL) con un intervalo mínimo de 28 días, y una dosis adicional en personas inmunocomprometidas 28 días después de la última dosis aplicada7. Estas recomendaciones se hicieron en base al estudio P204, un ensayo controlado aleatorizado de participantes en fase 2/3 donde concluyen, que los niveles de anticuerpos después de 2 dosis en niños de 6 meses a 5 años producen niveles de anticuerpos similares después de 2 dosis en personas de 18 a 25 años8,9.
A pesar de los importantes avances logrados con los distintos tipos de vacunas contra la COVID-19, como las vacunas Sinopharm y Sinovac, para niños de 3 años a más, con eficacia de 100% y 96% respectivamente)10; y la vacuna Moderna,
aplicada a partir de los 6 meses hasta los 5 años. El Perú perdió y está perdiendo la oportunidad de ampliar la cobertura contra el COVID a grupos más vulnerables como son los niños menores de 5 años.