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INTRODUCCIÓN
A fines de diciembre del 2019 la Organización Mundial de la Salud (OMS), notifica en Wuhan (China) la presencia de un nuevo brote de enfermedad 1, causada por el SARS-CoV-2, que se caracteriza por fiebre, tos seca, cansancio, perdida del olfato-gusto, odinofagia, cefalea, artralgias y diarreas. Los síntomas de gravedad son disnea, confusión, alza térmica mayor de 38°C y dificultad para movilizarse, recomendando buscar asistencia médica inmediata2.
La Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la OMS, define como Caso Grave de COVID-19, al paciente que necesita se hospitalizado por necesidad suplementaria de oxígeno o que perdió la vida, ambos con resultado positivo para SARS-CoV-2 y reacción a la PCR al hisopado3,4,5. En la clasificación clínica, los criterios para el uso de oxigenoterapia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), se considera al paciente crítico como aquel que requiere intubación y ventilación invasiva 6. De los contagiados se conoce que el 80% de casos se recupera, el 15% desarrolla forma grave requiriendo oxigeno y el 5% presentan cuadro crítico, entre las complicaciones que llevan a la muerte se encuentran, la Insuficiencia Respiratoria Aguda, Sepsis, Shock séptico, Tromboembolia y Falla multiorgánica 2.
En Perú, en marzo del 2020, (DSN°044-2020-PCM) se declaró el Estado de Emergencia Nacional, con cuarenta sanitaria e inmovilización social7, durante este periodo diferentes laboratorios, produjeron vacunas contra la COVID-19, las que fueron usadas por el Ministerio de Salud (MINSA) en el personal sanitario y población en general disminuyendo en gran medida el contagio y mortalidad 8. El Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), refiere que las vacunas contra la COVID-19 son seguras y efectivas, evitando el contagio y protegiendo de la forma grave de la infección 9.
En enero del 2022, en Perú, se declaró el inicio de la tercera ola 10, predominando las variantes Ómicron y Delta 11. La Red Prestacional Lambayeque de la Seguridad Social (EsSalud), designó dos Hospitales de Contingencia COVID: Hospital I Luis Heysen Inchaustegui (HLHI) y al Hospital III Almanzor Aguinaga Asenjo (HAAA), por su mayor complejidad para la atención y recuperación de la forma grave de la infección. En esa misma fecha, el Viceministerio de Prestaciones y Aseguramiento del MINSA, comunicó que el 80% de pacientes hospitalizados en UCI no han sido vacunados y el restante no tiene la tercera dosis 12, corroborando al 19 de febrero del 2022 en la Sala Situacional del MINSA, que la cobertura de población inmunoprotegida en la Región Lambayeque contra la COVID-19, se encontraba con primera dosis en 83,4%, segunda dosis 72% y tercera dosis de 35,1%, lo cual demuestra una brecha importante en la administración de la tercera dosis 13.
Diferentes estudios relacionados a la seguridad y eficacia de la vacuna, encuentran que la monodosis de vacuna Covid-19 de ARNm BNT162b2 (BioNTech & Pfizer), puede prevenir la enfermedad en el 95% 14; la vacuna Ad26.COV2.S (Janssen - Johnson & Johnson), protege de los casos moderado a grave con una eficacia de 66,9%, incluida la hospitalización y la muerte 15. Con el uso de dos dosis, la vacuna Covid-19 de ARNm BNT162b2 (BioNTech & Pfizer), se encontró que la eficacia era del 91,3% y contra la enfermedad grave del 96,7 % 16, la vacuna ChAdOx1-S (AstraZeneca), encontró una baja incidencia de eventos adversos y la eficacia fue de 74% 17. Demostrando ser efectivas a mayor número de dosis administradas.
En relación a las comorbilidades, diferentes estudios refieren que es prioritario la inmunoprofilaxis en pacientes susceptibles para evitar la forma grave de COVID-19, entre las que destacan, la Obesidad, Insuficiencia Cardiaca, Diabetes Mellitus, Enfermedad Renal Crónica, sexo masculino, raza negra y edad mayor de 60 años 18,19,20. Mientras que en la recuperación de la forma grave del paciente en UCI, se observó una menor estancia hospitalaria de los vacunados y mayor mortalidad en no vacunados 21.
La importancia que tiene la propuesta de investigación, es dar a conocer la ventaja de la inmunoprofilaxis en la recuperación de la forma grave de la enfermedad, la seguridad que tiene su administración en el número de dosis de vacuna para evitar o disminuir la morbimortalidad de los pacientes hospitalizados en UCI por COVID-19, el colapso del sector salud y gastos primarios y secundarios en la recuperación del paciente, además de no existir información similar a nuestra investigación en la Región Lambayeque, se espera que sirva como referente y poder contradecir la mala información vertida en redes sociales y colectivos antivacunas que hace tanto daño a la comunidad Lambayecana. Teniendo como objetivo general: Determinar si existe relación entre la cantidad de dosis de vacuna aplicada contra COVID-19 y la recuperación del paciente atendido en UCI - COVID de los Hospitales de Contingencia de EsSalud Lambayeque entre diciembre 2021 a febrero del 2022.
MATERIAL Y MÉTODOS
Entre mayo y junio del 2022, se ejecutó un estudio observacional, descriptivo, transversal, correlacional y retrospectivo, en pacientes hospitalizados en la UCI-COVID de los Hospitales de Contingencia - COVID HLHI y HAAA de la Red Prestacional Lambayeque-EsSalud, desde el 01 de diciembre del 2021 al 28 de febrero del 2022, adscritos a la seguridad social y con virus identificado de SARS-Cov-2 por prueba antigénica y diagnóstico por imágenes con Tomografía de tórax; se excluyó a los que no cumplían estos criterios o tenían datos incompletos en la historia clínica. Según la Oficina de Inteligencia Sanitaria de la Red Prestacional Lambayeque, hubo un total de 124 pacientes que ingresaron durante ese periodo y usando la fórmula para poblaciones finitas, con un valor de frecuencia de recuperación del paciente de 50% para la probabilidad de que ocurra el evento, nivel de confianza de 95% y error de estimación de 5%; obtuvimos un tamaño de muestra representativa de 94 pacientes. Los cuales fueron seleccionados a través de muestreo probabilístico aleatorio simple con reposición, usando números aleatorios obtenidos por el software informático Microsoft Excel 2021, (fx=ALEATORIO ENTRE inferior, superior).
Definición Operacional de variables
La variable independiente fue la cantidad de dosis de vacuna aplicadas contra COVID-19, definida operacionalmente como el número de dosis administradas previo a la hospitalización y la variable dependiente fue el estado de recuperación del paciente de UCI - COVID, definida operacionalmente como el egreso de un paciente internado por finalización del tratamiento y las variables intervinientes como sexo, edad y comorbilidades.
Procedimientos
Con la aprobación del Comité Institucional de Ética en Investigación de la Red Prestacional EsSalud Lambayeque, usando la ficha de recolección de datos diseñada para tal fin, se procedió a recolectar la información de las historias clínicas (fuente secundaria), de la red informática institucional; manteniendo la confidencialidad basado en normas éticas y contando con la colaboración de un médico residente del servicio de nefrología capacitado para la recolección. Se diseñó una ficha de recolección de datos, validado por tres expertos, uno en infectología y dos en medicina interna, los cuales evaluaron el contenido de las variables, dimensiones, ítems y coincidieron en dar la validez al instrumento como aplicable para medir correctamente la propuesta de investigación basado en los parámetros de pertinencia, relevancia y claridad, la confiabilidad no se calculó, por no ser un cuestionario tipo Lickert.
En todo momento se evitó que el investigador principal acceda a la información, de tal manera que el personal de apoyo entregó en sobre cerrado la información al estadístico, para el proceso correspondiente. Se excluyó 6 fichas de recolección de datos, por el hecho de no consignar el antecedente de vacunación o comorbilidades, procediendo a la reposición con otra unidad muestral hasta obtener la muestra calculada. Con los resultados obtenidos se coordinó con el investigador principal y colaboradores para el análisis correspondiente, posteriormente se procedió a redactar y revisar el informe final y en el momento apropiado se procederá a eliminar la información tanto física y virtual comprometiéndonos a no divulgar ni compartir los datos con otras personas ajenas al protocolo.
Aspectos Éticos
Se solicitó la evaluación del protocolo por el Comité Institucional de Ética en Investigación de la Red Prestacional Lambayeque, quien consideró en condición de aprobado, autorizando la ejecución, mediante Nota N°095-CIEI-RPLAMB-ESSALUD-2022, cumpliendo con las pautas éticas en investigación, incluyendo el balance beneficio/riesgo, confidencialidad de los datos y otros. No se utilizó consentimiento informado por el hecho de evaluar fuentes secundarias como es el caso de las historias clínicas a través del archivo de la red informática institucional.
Análisis estadísticos
Posterior a la recolección de la data, se procedió a registrar y organizar los datos con uso de la hoja de cálculo del programa Microsoft Excel versión 2021 y el análisis con el software estadístico informático Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 26. Se identificó las variables cuantitativas y categóricas para evaluar el estadístico correspondiente. Para el análisis univariado se utilizó porcentajes y frecuencias, medidas de tendencia central: media, mediana y moda; medidas de dispersión: desviación estándar, varianza y coeficiente de variación. Para el análisis bivariado y cruce de variables cualitativas Chi Cuadrada.
RESULTADOS.
Tabla 1 Cantidad de dosis de vacuna COVID-19 del paciente atendido en UCI-COVID de los Hospitales de Contingencia EsSalud Lambayeque.
| Dosis de vacunas administradas | n | % |
| Ninguna | 33 | 35.11% |
| Primera. | 7 | 7.45% |
| Segunda. | 32 | 34.04% |
| Tercera. | 22 | 23.40% |
| Total | 94 | 100.00% |
En relación al estado de recuperación del paciente hospitalizado en UCI de los Hospitales de Contingencia Luis Heysen Inchaustegui y Almanzor Aguinaga Asenjo de EsSalud Lambayeque, entre diciembre del 2021 y febrero del 2022, se encontró que el 43,62% de pacientes se recuperaron y el 56,38% no se recuperaron (fallecimiento).
Tabla 2 Sexo, edad y comorbilidades de los paciente atendidos en los Hospitales de Contingencia de EsSalud Lambayeque.
| Variables | n | % |
| Sexo (n=94) | ||
| Masculino | 57 | 60,64% |
| Femenino | 37 | 39,36% |
| Grupo etario (n=94) (=64,38 +/-13,65 años) | ||
| Adulto (30-59 años) | 22 | 23,40% |
| Adulto Mayor (60 a más años) | 72 | 76,60% |
| Una comorbilidad (n=50) | ||
| Hipertensión Arterial | 28 | 29.79% |
| Diabetes Mellitus | 7 | 7.45% |
| Obesidad | 4 | 4.26% |
| Cáncer | 9 | 9.57% |
| Enfermedad Inmunológica. | 2 | 2.13% |
| Dos a más comorbilidades (n=20) | ||
| Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus | 12 | 12.77% |
| Hipertensión Arterial y Obesidad | 5 | 5.32% |
| Hipertensión Arterial y Cáncer | 1 | 1.06% |
| Diabetes Mellitus y Cáncer | 1 | 1.06% |
| Hipertensión Arterial, Diabetes Mellitus y Obesidad | 1 | 1.06% |
| Ninguna comorbilidad (n=24) | ||
| Ninguna | 24 | 25.53% |
Tabla 3 Asociación entre la cantidad de dosis de vacuna COVID-19 y la recuperación del paciente.
| Dosis de vacunas administradas | Recuperación del paciente. | Total | |||||
| Si | No | ||||||
| n | % | n | % | n | % | p* | |
| Ninguna. | 5 | 15.15% | 28 | 84.85% | 33 | 100.00% | ------- |
| Primera. | 4 | 57.14% | 3 | 42.86% | 7 | 100.00% | 0,007834 |
| Segunda. | 21 | 65.63% | 11 | 34.38% | 32 | 100.00% | 0,000016 |
| Tercera. | 11 | 50.00% | 11 | 50.00% | 22 | 100.00% | 0,002654 |
| Total | 41 | 43.62% | 53 | 56.38% | 94 | 100% |
*Valores-p: valor de significancia estadística, estimada con Chi Cuadrada.
DISCUSIÓN
Respecto a la Cantidad de dosis de vacuna COVID-19 administradas en el paciente hospitalizado en UCI de los Hospitales de Contingencia EsSalud Lambayeque, encontramos (Tabla 1), que la tercera parte no estaban vacunados y de los vacunados se aprecia una bajísima frecuencia con primera dosis, una mayor frecuencia con segunda que con tercera dosis, correspondiendo entre ambas a más de la mitad de vacunados. Menor a lo encontrado por Desai 21, en India en junio del 2021, en hospitalizados de UCI, refiere 24% de pacientes con primera dosis y 76% de pacientes sin vacuna, esto puede deberse al periodo del estudio con aproximadamente un año de diferencia, lo que permite que tengamos mayor porcentaje de vacunados. Menor porcentaje de no vacunados a lo mencionado por el viceministerio de prestaciones y aseguramiento del MINSA 12 y la Sala Situacional del MINSA 13, se observó que el 35,1% de Lambayecanos tenían tercera dosis, demostrando la poca responsabilidad por acceder a la inmunoprofilaxis, sabiendo que las campañas de vacunación en Lambayeque, con prioridad en mayores de 60 años 8, se dieron hasta con una año y medio previo a nuestro estudio. No se consideró conocer el tipo de vacuna, solo cuantas dosis tenía el paciente como antecedente, por la pluralidad de marcas administradas en la Región, además no era un estudio sobre eficacia de la vacuna, aun es necesario afianzar el vacío de información en relación al tipo y número de vacunas como antecedente, para una mejor comprensión de futuras investigaciones de la Región, lo cual puede estar mediado en que los estudios de investigación aun están por publicarse, debido a los dos primeros años de inicio de la pandemia, que se irán incrementando posteriormente.
En relación a la condición de recuperación del paciente de UCI-COVID de los hospitales de contingencia de EsSalud Lambayeque, encontramos, que más de la mitad no se recuperó, entendiendo que en la forma grave de COVID solo tenían dos posibilidades, recuperarse o fallecer, siendo un porcentaje mucho mayor a lo encontrado por Desai 21 y Sadoff 15 con aproximadamente 18% de pacientes críticos no recuperados con antecedente de monodosis. Apreciamos una mayor frecuencia de casos lamentables en la no recuperación del paciente en nuestros resultados en comparación a otros autores, posiblemente debido al colapso del sistema de atención hospitalario en la Región Lambayeque, la falta de ventiladores mecánicos e insumos necesarios para la recuperación del paciente 10, asociado a la poca colaboración de la población por cumplir con la inmunoprofilaxis en las campañas masivas de vacunación programadas por el estado peruano, existiendo una brecha importante de la administración entre la primera y tercera dosis como lo menciona la Sala situacional del MINSA 13 y las comorbilidades asociadas en el paciente que incrementaban el riesgo en su recuperación18.
En relación a las características epidemiológicas del paciente atendido en UCI - COVID de los hospitales de Contingencia de EsSalud Lambayeque encontramos (Tabla 2 y Tabla 3), una mayor participación del sexo masculino, coincidiendo con otros autores que refieren una participación de hasta 60% del sexo masculino 18,19,20,21. En nuestro trabajo por el tipo de estudio, no podemos mencionar que el sexo masculino, se trate de un factor de riesgo pero si de un dato de mayor frecuencia. En relación a la edad, encontramos una edad promedio de 64,38 +/-13,65, coincidiendo con otros autores en valores similares en el adulto mayor 18,19,21. Como vemos en nuestra investigación, hay una prevalencia creciente de casos según el incremento de la edad, no encontramos pacientes menores de 40 años, siendo este un factor importante en la complicación del estado de salud del paciente con COVID y principalmente de la forma grave, por el tipo de estudio no podemos mencionar que sea un factor de riesgo pero si un dato de mayor frecuencia. Con respecto a las comorbilidades del paciente en UCI-COVID de los hospitales de contingencia EsSalud Lambayeque, encontramos una mayor frecuencia de pacientes con una comorbilidad (53,19%) y dos a más comorbilidades (21,27%), destacando la Hipertensión Arterial (50%) y Diabetes Mellitus (22,34%), similar a lo mencionado por la OMS 17; coincidiendo en una mayor frecuencia a lo encontrado por Desai 21 de 51% de pacientes con comorbilidades, Suleyman 20 y Wingert18 quienes encuentran una mayor frecuencia de casos complicados relacionados a enfermedades metabólicas como Diabetes Mellitus y Obesidad. Nuestra investigación proporciona datos similares a los encontrados por diferentes investigadores, siendo la enfermedades metabólicas y cardiovasculares, las que complican el estado de salud del paciente, observando que la Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus son las dos comorbilidades mas frecuentes, no se realizó asociación de variables, solo se expresó en porcentaje de presentación.
Se encontró relación significativa de asociación entre la cantidad de vacuna COVID-19 administrada previamente y el estado de recuperación del paciente de UCI-COVID, en los hospitales de contingencia de EsSalud Lambayeque, con mayor porcentaje en la recuperación con primera dosis (57,14%, p<0,008) y segunda dosis (65,63%, p<0,00002) que con tercera dosis (50%, p<0,003), siendo importante para poder inferir que la población lambayecana, debe acceder a la vacunación porque demuestra que si es efectiva en la recuperación del estado de salud del paciente con COVID grave en UCI, además se observa que el porcentaje de pacientes no recuperados sin vacuna es hasta el doble en frecuencia, que los no recuperados con cualquier número de vacuna, por lo que debemos de ampliar los estudios para mejorar la comprensión de la inmunoprofilaxis considerando como propuestas evaluar factores de riesgo relacionados al sexo, edad y comorbilidades, como también el tipo de vacuna administrada para determinar su efectividad.
Entre las limitaciones se encontró historias clínicas incompletas sin antecedente del número de vacunas, tipo de vacuna y fechas de administración, lo cual podría influir en los resultados por la eficacia de la vacuna en la producción o disminución de anticuerpos neutralizantes. Aunque no fue objetivo del estudio, la respuesta clínica pudo estar influenciada por el uso de corticoides en etapas tempranas, el tiempo de espera antes de acudir a la hospitalización, las comorbilidades identificadas, edad y sexo de los pacientes. Las escazas publicaciones de estudios previos relacionados al objetivo de investigación, que permita hacer comparación de los resultados con otros autores locales, posiblemente por la reciente aparición de la enfermedad, haciendo que la mayor parte de estudios estén aun en proceso de evaluación para publicación. Otro motivo es el tipo de diseño de investigación planteada que limita la evaluación de factores de riesgo de la mayor parte de variables propuestas, informando los resultados solo en frecuencias y porcentajes, solo se hizo el análisis bivariado de la hipótesis planteada. En cuanto a la viabilidad se pudo completar la muestra calculada con la reposición al azar de unidades muestrales por las historias con datos incompletos, la recolección y proceso de los datos no expresaron compromisos éticos, la accesibilidad y presupuesto fueron permisibles y los autores manifiestan no tener conflicto de intereses.
Incrementar la investigación con trabajo de iguales características, usar la información encontrada para que sirva de base en otros estudios e incentivar a la población a la inmunoprofilaxis preventiva que demuestra que es efectiva.
Si existe una relación significativa entre la cantidad de dosis de vacuna aplicadas contra la COVID-19 y la recuperación del paciente atendido en UCI - COVID de los Hospitales de Contingencia EsSalud Lambayeque, una mayor prevalencia del sexo masculino, adulto mayor y comorbilidades como la Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus
